当前位置：首页 > 嘉善产业新闻 > 正文内容

云顶新耀伊曲莫德在中国香港获批上市开启亚洲商业化新篇章

admin1周前 (05-14)嘉善产业新闻3

　　4月30日，港股创新药企云顶新耀宣布，其创新药物伊曲莫德（VELSIPITY®，etrasimod）已获得中国香港卫生署批准，用于治疗中重度活动***溃疡***结肠炎（UC）******患者。这是该药物继2024年在中国澳门、新加坡获批后，在云顶新耀授权区域内第三个获批的地区，标志着其亚洲商业化进程再获突破。

　　溃疡***结肠炎被世界卫生组织列为现代难治***疾病，临床表现为腹泻、腹痛、血便等症状，严重影响患者生存质量。据统计，2022年中国的溃疡***结肠炎患者数量约为60万人，预计到2030年将达到100万人，存在迫切且巨大的未被满足的临床需求。

　　此次获批基于ELEVATE UC III期注册研究的积极数据。这是迄今为止完成的蕞大规模的亚洲中重度溃疡***结肠炎的III期注册临床研究，总计340名中重度溃疡***结肠炎患者随机接受伊曲莫德或安慰剂治疗。诱导期和维持期的治疗均取得了积极结果，为伊曲莫德在亚洲中重度活动***UC患者中的应用提供了强有力的证据支持。

　　值得关注的是，伊曲莫德已被纳入2024年美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南，成为溃疡***结肠炎的一线治疗方案，其国际认可度与临床价值获得权威背书。

　　据悉，作为每日一次口服的高选择***鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，伊曲莫德通过选择***作用于S1P受体1、4、5，调节免疫细胞的迁移和功能，从而有效抑制疾病活动。相较于传统疗法，其口服便利***、快速起效能力，以及在黏膜愈合、内镜恢复正常和组织学改善等方面的优势，为中重度UC患者提供了更优的治疗选择。

　　在“港澳药械通”政策的支持下，伊曲莫德正在加快惠及内地患者。该药已于2024年纳入粤港澳大湾区内地9市临床急需进口药品目录，并于同年12月在广东佛山开出大湾区内地首张处方，成为云顶新耀第三款商业化新药。目前，伊曲莫德已经进入粤港澳大湾区且已在指定的45家医疗机构落地，通过被纳入“穗新保·珠江药安心”保险，将为患者减轻经济负担，为广大急需先进疗法的溃疡***结肠炎患者提供治疗机会。

　　云顶新耀同步推进本地化生产，2025年3月启动了伊曲莫德位于嘉善工厂的生产建设项目，为后续市场供应提供保障。公司预计，伊曲莫德在中国大陆上市申请（NDA）预计于2025年底至2026年初获批，进一步扩大亚洲市场覆盖。业内预测，随着伊曲莫德市场覆盖的持续扩大，其商业潜力将充分释放，该药物预期销售峰值或将达到20亿元，有望成为云顶新耀后续产品线中的重要一极。

　　声明：证券时报力求信息真实、准确，文章提及内容仅供参考，不构成实质***投资建议，据此操作风险自担

　　下载“证券时报”官方APP，或关注官方微信公众号，即可随时了解股市动态，洞察政策信息，把握财富机会。

　　网友评论仅供其表达个人看法，并不表明证券时报立场

　　A股突然大爆发！“牛市旗手”全线点

　　2025-05-14 14:05

　　多只银行股，历史新高！A股市值破10万亿元板块诞生

　　2025-05-14 13:10

　　从华为智能门锁细节看三防漆应用：润禾材料有机硅三防漆迎来发展新契机

　　2025-05-14 12:50

　　被基金“遗忘”的电子烟，迎来第二增长曲线？

　　2025-05-14 16:26

　　甘薇回应与贾跃亭离婚！否认转移资产、拿走40亿元