云顶新耀启动嘉善工厂生产建设项目为伊曲莫德本地化生产、mRNA技术产业化提供支持
企业云顶新耀（宣布，正式启动位于浙江嘉善工厂的伊曲莫德（VELSIPITY®）生产建设项目。这一举措将有力推动伊曲莫德的本地化生产进程，同时为公司的mRNA技术产业化战略奠定坚实基础。
据介绍，该项目总投资达7000万元，投产后预计伊曲莫德年产能可达5000万片，将有助于释放产品的市场潜力，满足中国及亚洲溃疡性结肠炎患者的临床需求。
伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者。该药物凭借其快速起效、良好的安全性以及能够实现临床缓解和黏膜愈合的特点，为患者带来了新的治疗选择。
2024年12月，伊曲莫德的新药上市申请已获得国家药品监督管理局正式受理，目前其已在多地获批上市，并在中国香港获得受理，还被纳入粤港澳大湾区内地9市临床急需进口港澳药品医疗器械目录，开始惠及内地患者。
在业内看来，作为中国首个申报上市的针对UC的S1P受体调节剂类药物，伊曲莫德的本地化生产将显著提升供应链稳定性，缩短患者用药等待周期。
值得关注的是，除伊曲莫德，嘉善生产基地还被定位为云顶新耀mRNA技术产业化的核心载体。
据悉，嘉善生产基地一期项目拥有全套的先进生产设施和完善的质量保障体系，符合全球良好生产规范（GMP）标准认证。该生产基地于2022年12月正式投入运行，并成功完成了临床批次生产，为实现mRNA技术平台的本土化研发、生产以及商业化运营奠定坚实的基础。
目前，云顶新耀的mRNA管线包括个性化癌症疫苗EVM16、现货型肿瘤抗原疫苗EVM14及自体生成CAR-T项目，展现出在肿瘤治疗领域的巨大潜力。
不久前，在云顶新耀投资者会议上，公司全面披露了其AI驱动的自研mRNA平台阶段性研发进展。管线方面，其自主研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药；肿瘤相关抗原疫苗EVM14、自体生成CAR-T等项目也取得可喜的临床前数据及研发进度；mRNA技术平台方面，基于深度学习的自研“妙算”系统（EVER-NEO-1）新抗原预测算法；经过四年多的技术升级、已迭代到第三代的mRNA序列设计算法系统均表现出行业领先的性能。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“伊曲莫德生产建设项目的启动，将有助于释放产品的市场潜力，满足中国及亚洲溃疡性结肠炎患者的临床需求，也彰显了公司对其市场前景的信心。同时，嘉善生产基地作为公司mRNA技术产业化战略的重要支点，全面保障公司mRNA肿瘤及自免治疗药物从研发到商业化全流程的核心能力。”
云顶新耀在物研发、生产和商业化道路上不断前行，此次嘉善工厂生产建设项目的启动，标志着公司在实现从研发、生产到商业化全价值链条整合的道路上迈出了重要一步，为公司的持续发展和战略布局奠定了坚实基础。
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