云顶新耀启动伊曲莫德本地化生产
本报讯 (记者金婉霞)3月19日,港股创新药企云顶新耀医药科技有限公司(以下简称“云顶新耀”)宣布,公司位于浙江嘉善工厂的伊曲莫德(VELSIPITY®)生产车间项目启动建设,正式投产后,伊曲莫德的年产能预计可达5000万片。
公开资料显示,伊曲莫德是目前唯一在全球三期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物,已在美国、欧盟、新加坡等多地获批上市,在中国市场,其新药上市许可申请已经获得中国国家药品监督管理局正式受理。
此次,伊曲莫德的生产建设项目依托于云顶新耀嘉善生产基地。公司表示,该基地一期项目占地面积85亩,建筑面积达58000平方米,投资规模超过9亿元,符合全球良好生产规范(GMP)标准认证。工厂将利用现有P1车间一楼的2200平方米空间,进行GMP改造装修,并引入世界领先的片剂生产线,作为伊曲莫德的生产车间。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示,伊曲莫德的投产建设,是公司实现从研发、生产到商业化这一药品全价值链条整合的重要里程碑,他透露称,公司位于浙江嘉善的工厂也将作为mRNA技术产业化战略支点,全面保障公司mRNA肿瘤及自免治疗药物从研发到商业化全流程的核心能力。
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